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《药事管理学(专升本)》
第20-2任务： (视频) 第020讲 药物的临床研究 药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范
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任务列表
第1-1任务： （PPT）第001讲
第1-2任务： (视频) 第001讲 药学事业与药事管理 药事管理学科的形成与发展 药事管理学的定义、性质
第2-1任务： （PPT）第002讲
第2-2任务： (视频) 第002讲 药事管理学的基础理论 药事管理学的基本知识、基本技能 药事管理学的研究方法
第3-1任务： （PPT）第003讲
第3-2任务： (视频) 第003讲 组织概述 药事管理组织机构的发展与演变 药品监督管理行政机构
第4-1任务： （PPT）第004讲
第4-2任务： (视频) 第004讲 药品监督管理技术机构 药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局其他直属机构
第5-1任务： （PPT）第005讲
第5-2任务： (视频) 第005讲 药师的定义 药师分布 药师的职责
第6-1任务： （PPT）第006讲
第6-2任务： (视频) 第006讲 执业药师资格 执业药师注册 执业药师的职责
第7-1任务： （PPT）第007讲
第7-2任务： (视频) 第007讲 临床药师的资格和条件 临床药师的功能与作用 药师的职业道德规范
第8-1任务： （PPT）第008讲
第8-2任务： (视频) 第008讲 药品的定义 药品的特殊性 药品的质量特征
第9-1任务： （PPT）第009讲
第9-2任务： (视频) 第009讲 药品质量监督检验 药品不良反应定义 ADR监测的技术机构及主要职责
第10-1任务： （PPT）第010讲
第10-2任务： (视频) 第010讲 处方药与非处方药的管理 非处方药的遴选原则 药品分类管理规定
第11-1任务： （PPT）第011讲
第11-2任务： (视频) 第011讲 基本药物的概念 基本药物目录 国家基本药物遴选政策
第12-1任务： （PPT）第012讲
第12-2任务： (视频) 第012讲 药品召回的含义 主动召回 责令召回
第13-1任务： （PPT）第013讲
第13-2任务： (视频) 第013讲 立法的程序 药品监督管理立法的基本特征 药品监督管理法规的渊源
第14-1任务： （PPT）第014讲
第14-2任务： (视频) 第014讲 制定、颁布药品法律的意义 《药品管理法》的法律框架 本法的立法目的
第15-1任务： （PPT）第015讲
第15-2任务： (视频) 第015讲 药品生产企业管理 药品经营企业的管理 药品管理
第16-1任务： （PPT）第016讲
第16-2任务： (视频) 第016讲 药品包装的管理 药品价格和广告的管理 药品监督
第17-1任务： （PPT）第017讲
第17-2任务： (视频) 第017讲 省级药监部门可以组织GMP认证 擅自委托生产药品按生产假药论处
第18-1任务： （PPT）第018讲
第18-2任务： (视频) 第018讲 药物研究开发的未来趋势 国内外药品注册管理概况 药品注册的基本概念
第19-1任务： （PPT）第019讲
第19-2任务： (视频) 第019讲 药品注册的分类 新药的命名 药物的临床前研究
第20-1任务： （PPT）第020讲
第20-2任务： (视频) 第020讲 药物的临床研究 药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范
第21-1任务： （PPT）第021讲
第21-2任务： (视频) 第021讲 我国GCP的主要内容 新药的审批管理 药品批准文号的格式
第22-1任务： （PPT）第022讲
第22-2任务： (视频) 第022讲 新药的申报资料 新药监测期的管理 仿制药的审批管理
第23-1任务： （PPT）第023讲
第23-2任务： (视频) 第023讲 药品的补充申请 药品技术转让 药品注册检验的管理
第24-1任务： （PPT）第024讲
第24-2任务： (视频) 第024讲 第一节 药品生产管理的特点 第二节 药品生产管理的理论基础 第三节 国内外药品生产管理的概况
第25-1任务： （PPT）第025讲
第25-2任务： (视频) 第025讲 第三节 国内外药品生产管理的概况 第四节 药品生产质量管理规范及其认证管理
第26-1任务： （PPT）第026讲
第26-2任务： (视频) 第026讲 三、我国药品生产管理的概况 第四节 药品生产质量管理规范及其认证管理
第27-1任务： （PPT）第027讲
第27-2任务： (视频) 第027讲 第一节 概述 第二节 国外药品流通管理概况 第三节 药品经营企业的管理
第28-1任务： （PPT）第028讲
第28-2任务： (视频) 第028讲 四、城镇职工基本医疗保险定点零售药店 五、《优良药房工作规范》（GPP）
第29-1任务： （PPT）第029讲
第29-2任务： (视频) 第029讲 第五节 中药的经营管理 一、中药的概念 二、中药材市场管理
第30-1任务： （PPT）第030讲
第30-2任务： (视频) 第030讲 一、医疗机构药事管理的概念 二、医疗机构药事管理的主要内容
第31-1任务： （PPT）第031讲
第31-2任务： (视频) 第031讲 第二节 医疗机构药剂科（药学部）的 作用、任务和组织管理 第三节 医疗机构药事管理委员会
第32-1任务： （PPT）第032讲
第32-2任务： (视频) 第032讲 1. 处方含义 2. 处方内容 3. 处方权限 4. 处方的印制和颜色 5. 处方书写规则
第33-1任务： （PPT）第033讲
第33-2任务： (视频) 第033讲 二、调剂工作概述 三、调剂业务管理
第34-1任务： （PPT）第034讲
第34-2任务： (视频) 第034讲 (四)静脉药物配制 第五节 制剂业务与药品检验管理
第35-1任务： （PPT）第035讲
第35-2任务： (视频) 第035讲 第六节 药品采购和库存管理 第七节 临床药学
第36-1任务： （PPT）第036讲
第36-2任务： (视频) 第036讲 一、药品说明书和标签的管理规定 二、药品标签的内容及其要求 三、药品说明书的内容及格式
第37-1任务： （PPT）第037讲
第37-2任务： (视频) 第037讲 一、广告与药品广告 二、药品广告审查标准 三、药品广告审批程序
第38-1任务： （PPT）第038讲
第38-2任务： (视频) 第038讲 四、药品广告的法律责任 第三节 互联网药品信息服务管理
第39-1任务： （PPT）第039讲
第39-2任务： (视频) 第039讲 一、药品价格的管理形式 二、药品价格监督管理
第40-1任务： （PPT）第040讲
第40-2任务： (视频) 第040讲 第一节 特殊管理药品概述 第二节 麻醉药品的管理
第41-1任务： （PPT）第041讲
第41-2任务： (视频) 第041讲 "第二节 麻醉药品的管理 五、麻醉药品的使用" 第三节 精神药品的管理
第42-1任务： （PPT）第042讲
第42-2任务： (视频) 第042讲 "第三节 精神药品的管理 五、精神药品的使用
第43-1任务： （PPT）第043讲
第43-2任务： (视频) 第043讲 第一节 医药知识产权概述 第二节 医药专利保护
第44-1任务： （PPT）第044讲
第44-2任务： (视频) 第044讲 第二节 医药专利保护(申请与审批) 第三节 药品商标保护
第45-1任务： （PPT）第045讲
第45-2任务： (视频) 第045讲 第四节 中药品种保护 第五节 医药知识产权的其他保护方式
第46-1任务： （PPT）第046讲
第46-2任务： (视频) 第046讲 第一节 概述 第二节 用药的社会与行为学因素
第47-1任务： （PPT）第047讲
第47-2任务： (视频) 第047讲 第三节 药学实践中的沟通交流 知识拓展：具体的沟通技巧
第48-1任务： （PPT）第048讲
第48-2任务： (视频) 第048讲 二、药师的角色定位与沟通交流 三、药师与患者的沟通交流 四、药师与医师的沟通交流
第49-1任务： （PPT）第049讲
第49-2任务： (视频) 第049讲 药事管理的主要内容 新药的申报与审批 《药品管理法》的法律框架
第50任务： (视频) 第050讲